美期分期苹果版:医美 | 诺和诺德:国内首个口服版司美格鲁肽正式启动III期临床

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2023年4月6日,诺和诺德旗下的太平洋在线手机版司美格鲁肽片剂在中国首次启动了xg111企业邮局针对"减重"的三期临床试验美期分期苹果版。本次临床试验入组患者为200名,将在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院开展。

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司美格鲁肽是太平洋xg111一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量,主要是通过抑制胃排空,也就是增加食物在胃内停留的时间,延长饱腹感,避免过度进食,同时通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,从而达到减肥的目的美期分期苹果版。司美格鲁肽片剂作为诺和诺德的明星药物,2019年9月获得美国FDA批准,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名Rybelsus,成为全球首个获批的口服GLP-1药物;司美格鲁肽获批用于减重的产品为Wegovy(注射剂型),2021年获得FDA批准上市,成为2014年以来首款获批的减肥新药;在国内,司美格鲁肽注射液于2021年4月获批上市,商品名为诺和泰®,适应症为用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,减重适应症并未获得批准,但在国内,司美格鲁肽注射液正在被“超适应症”用于减肥,并被网友们称为“减肥神药”;2022年8月,司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。

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诺和诺德(novo nordisk)是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司美期分期苹果版。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品,其中包括最先进的胰岛素给药系统产品,此外,诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。

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诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,现今在全球79个国家设有分支机构,6个国家设有生产厂,员工超过26,300名,销售遍及180个国家美期分期苹果版。诺和诺德的产品60年代初就已进入中国市场。1994年初,诺和诺德董事会通过了在中国实施战略投资的计划,在北京建立了诺和诺德(中国)制药有限公司和生物技术研究发展中心,在天津兴建了现代化生产工厂,并建立了以北京、天津、上海、广州、沈阳、武汉、济南以及香港为中心遍布全国的销售网络。

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2021年4月27日,诺和泰®司美格鲁肽注射液再国内获批上市,适应症为用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,并未在减重领域获批美期分期苹果版

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2022年8月16日,诺和诺德®司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成美期分期苹果版

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2022年9月6日,诺和诺德®司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理,用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,初始体重指数(BMI)≥28 kg/m2(肥胖),或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病,在国内获批临床试验美期分期苹果版

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2023年3月24日,诺和诺德®公布了口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果,数据显示血糖降低和体重减轻美期分期苹果版

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在口服类减重药品赛道中,2022年9月,辉瑞也曾公布了其口服GLP-1受体激动剂danuglipron的一项2b期临床试验结果,数据显示,在降低患者体重方面danuglipron取得良好的效果,其适用于肥胖症的治疗计划于2022年初开始三期临床,2025年申报上市,2026年获批上市美期分期苹果版

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除此之外,目前国内已有8家药企申报口服小分子GLP-1R激动剂,其中锐格医药进展最快,产品名为RGT-075,目前已经已进入II期临床;2023年3月15日,闻泰医药旗下的GLP-1R激动剂VCT220的I期临床试验申请也获国家药监局批准,拟用于成人超重/肥胖患者的体重管理美期分期苹果版

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根据数据显示,2020年,全球减肥药品行业市场规模为26亿美元;中国减肥药品行业市场规模为19亿元,较去年同比增长72.7%,预计到2025年规模将达到63亿美元,中国减肥药市场规模将达到53亿元美期分期苹果版

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